




药物不良反应,广义的药物不良反应包括因药品质量问题或用药不当所引起的有害反应,包括药物的副作用、毒性作用(毒性反应)、后遗反应(后作用)、过敏反应、特异质反应、抗感染药物引起的二重感染、依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等。任何药物长期服用都会有不良反应发生,那么服用瑞博西利会有什么不良反应,下面就让我们一起来看看。
以下报告的安全性数据基于研究1(MONALEESA-2),这是一项针对668名绝经后妇女的临床研究,这些妇女接受了瑞博西利联合来曲唑或安慰剂联合来曲唑治疗绝经后妇女的临床研究。瑞博西利加来曲唑的中位暴露时间为13个月,58%患者的暴露时间≥12个月。
45%接受瑞博西利加来曲唑治疗的患者和3%接受安慰剂加来曲唑治疗的患者因不良反应而显示剂量减少。7%接受瑞博西利+来曲唑治疗的患者和7%接受安慰剂+来曲唑治疗的患者报告了ARs导致的永久性中断。在接受瑞博西利联合来曲唑治疗的患者中,导致瑞博西利治疗停止的最常见ARs ALT (4%)、AST (3%)和呕吐(2%)增加。止吐药和止泻药用于治疗临床症状。
三名接受瑞博西利加来曲唑治疗的患者(0.9%)和一名接受安慰剂加来曲唑治疗的患者(0.3%)报告了治疗死亡,而不考虑因果关系。瑞博西利和来曲唑的死亡原因包括:进行性疾病、死亡(原因不明)和猝死(3级低钾血症和2级QT延长)。
最常见的3/4级急性呼吸窘迫综合征(报告频率> 2%)是中性粒细胞减少症、白细胞减少症、肝功能检查异常、淋巴细胞减少症和呕吐。
最常见的急性呼吸道感染(报告频率≥ 20%)是中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛。
以上就是瑞博西利治疗时会产生的不良反应。如果出现上述症状,请及时联系您的主治医生或药剂师,按照医嘱进行处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092