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AZD9291(泰瑞沙)不良反应

郭药师
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2025-01-21 04:37:05
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AZD9291(泰瑞沙)是一种激酶抑制剂,AZD9291(泰瑞沙)用于治疗在EGFR TKI药物治疗期间或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M 突变阳性转移性非小细胞肺癌患者,由获FDA批准的诊断性检查检测出患者是否携带有EGFR T790M 突变。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准TAGRISSO用于治疗上述适应症。对TAGRISSO用于治疗上述适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

AZD9291(泰瑞沙)不良反应 

1、腹泻:腹泻一般出现在早餐一小时以后,是AZD9291(泰瑞沙)常见的消化道不良反应。部分人群出现轻微腹泻。

2、便秘:便秘患者可以多食用能加快肠胃蠕动的食物,需要多吃一些新鲜的瓜果蔬菜。

3、皮疹和手足反应:皮疹和手足反应会随着服药时间的推长,而逐渐消失。

4、口腔溃疡:多为轻度,多用盐水漱口,可以多吃柑橘类的水果补充维生素,预防口腔溃疡。

5、恶心和呕吐。如果患者恶心呕吐,可以口服吗叮咛或者胃复安。

6、体重减轻和乏力。部分患者会出现肌肉酸疼的情况。

7、胚胎-胎儿毒性:AZD9291(泰瑞沙)会对孕妇胎儿造成严重伤害。建议女性在服药期间以及在停药六周以前,采取有效避孕措施。建议男性在治疗期间以及停药四个月以内都采取有效避孕措施。 

8、QTc间期延长:在服用AZD9291(泰瑞沙)的患者中出现过QTc间期延长。QTc间期延长可导致室性性心律失常(如扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告。通过静息心电图(ECG)检测,这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期>470ms)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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