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AZD9291最常见的不良反应

郭药师
已帮助: 621人
2025-01-21 11:32:05
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AZD9291是治疗肺癌的第三代靶向药物,通常使用于患者在服用第一代和第二代靶向药发生耐药情况之后,作为肺癌的二线治疗。AZD9291在肺癌患者的靶向治疗中有这不可或缺的作用,且对肿瘤细胞具有不可逆性,可以尽量延长患者的无进展生存期。患有先天性长QT间期综合症的患者应避免使用AZD9291。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期接受心电图(ECG)和电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示QTc间期>500ms的患者应暂时停用AZD9291,直至QTc间期<481ms或恢复至基线水平(如基线QTc间期>=481ms),此时可恢复用药,进行减量。合并出现QTc间期延长和下列任何一种情况的患者需停用AZD9291:扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重性心律失常的症状或体征。

AZD9291最常见的不良反应 

AZD9291常见的副作用表现为腹泻、皮疹、皮肤干燥、脆弱的指甲、恶心、食欲下降、咳嗽、疲惫、头痛、口腔溃疡。

1、严重副作用:间质性肺病/肺炎:当发现患者出现间质性肺炎时,应立即停用AZD9291。

  2、QTc间期延长:对于那些患有先天性长QTc综合症、充血性心衰、电解质紊乱以及那些正在服用能导致QTc间期延长的药物的患者,应定期进行心电图监测和电解质化学检查。如果出现QTc间期延长,并且有威胁生命的心律不齐的症状出现的时候,应永久停止AZD9291。

  3、心肌病变:应在服用AZD9291之前以及在治疗期间每隔三个月使用超声心动图或MUGA扫描评估患者的LVEF。如果LVEF与治疗前比下降了10%并且其数值小于50%时,应暂停AZD9291。对于有症状的充血性心衰或者持续的无症状的并且在四周内没有缓解的左心室功能异常,永久停止AZD9291。

4、胚胎-胎儿毒性:AZD9291会对孕妇胎儿造成严重伤害。建议女性在服药期间以及在停药六周以前,采取有效避孕措施。建议男性在治疗期间以及停药四个月以内都采取有效避孕措施。

5、QTc间期延长:在服用AZD9291的患者中出现过QTc间期延长。QTc间期延长可导致室性性心律失常(如扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告。通过静息心电图(ECG)检测,这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期>470ms)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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