




AZD9291适用于以往接受EGFR-TKI治疗,耐药后出现病情进展携带T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者,当前在美国、日本、中国多个国家、地区获批用于二线治疗抑制EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变。由于也有多项实验证明AZD9291相较于目前标准一线治疗能显著延长无进展生存时间,在有些国家地区也被用于非小细胞肺癌的一线治疗中。
用AZD9291该注意什么事项:在怀孕期间服用AZD9291是不安全的,可能会导致胎儿出生缺陷;如果您怀孕立即告知您的医生;女性患者在用药期间或停药的至少6周内注意有效的避孕;男性患者在用药期间或停药的至少4个月内注意有效避孕;如果您正在哺乳期,或者有间质性肺疾病或肺炎,心律改变,心脏疾病包括心衰,眼部疾病包括角膜炎时告知您的医生;服用AZD9291期间应定期进行检查,监测药物的作用,请定期随诊;患者在服用AZD9291前,必须确认存在EGFR T790M基因突变,才能确保取得最好的治疗效果。
AZD9291药物过量:I/II期临床研究期间,有少部分患者每日服用AZD9291的剂量曾达到240mg,但并未出现剂量限制毒性。在这些研究中,接受每日160mg和240mg的剂量AZD9291的患者其典型的EGFR导致的AE(主要为腹泻和皮疹)的发生频率和严重程度较80mg剂量组出现了增加。但是在人体意外过量服药方面的经验还较为有限。其中的所有病例均为孤立的偶发事件,患者错误地加服了1次药物,并未出现临床后果,AZD9291过量后,尚没有特殊的治疗。如果怀疑药物过量,则应暂停用药,并进行对症治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065