




2017年,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开。 “Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic”专场的报告中,多项关于AZD9291(塔格瑞斯)在伴有脑转移肺癌患者中的疗效的研究数据被公布。2015年ESMO大会报道中,AURA和AURAII期的汇总分析显示,使用AZD9291(塔格瑞斯)的总体患者人群ORR达到66%,其中脑转患者的ORR达到62%。2016年ASCO年会口头汇报BLOOM的I期结果更新:AZD9291(塔格瑞斯)在治疗软脑膜转移的患者中,33%达到颅内RR,43%达到颅内SD,没有药物相关的AE导致药物中断或减量。2016年WCLC上,AZD9291(塔格瑞斯)用于肺癌脑转的结果显示,80mg剂量对肺癌脑转也有作用。2016年12月新英格兰医学杂志发表AURA3的结果显示,对于EGFR- TKI 治疗中进展或一线EGFR-TKI治疗后的T790M阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,AZD9291(塔格瑞斯)的疗效显著优于含铂双药化疗。
在3期临床试验中,AZD9291(塔格瑞斯)治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受AZD9291(塔格瑞斯)治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月,3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用AZD9291(塔格瑞斯)治疗的患者的无进展生存期显著提升。 AZD9291(塔格瑞斯)的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065