AZD9291（奥斯替尼）上市了吗？

AZD9291（奥斯替尼）是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂肺癌药物，AZD9291（奥斯替尼）是全球第一个上市，也是我国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月，AZD9291（奥斯替尼）获FDA批准在美国首先上市，从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。

化合物AZD9291（奥斯替尼）于2013年5月首次开始用于临床试验，基于临床前的研究结论，采用20 mg，每日一次的治疗剂量，第一位患者是一名来自韩国的亚裔57岁女性，于2011年被诊断为四期EGFR非小细胞肺癌，经化合物9的治疗后，肿瘤缩小了39.7%。第二位患者是一名来自英国的57岁白人女性，于2010年被诊断为四期肺腺癌，经由化合物9的治疗后，肿瘤缩小了38%，症状得到了明显的改善，在长达9个月的治疗中，两位患者都保持对化合物9的持续应答反应，而且未观察到明显的血糖异常现象，在剂量递增试验中，80 mg每日一次的剂量表现出最大的肿瘤抑制活性，并显示对脑转移癌的潜在活性，并且相关副作用效果最小，因此最终采用80 mg的单日一次的治疗剂量。基于上述一期临床的研究结果，2014年4月，FDA授予AZD9291（奥斯替尼）“突破性疗法”。

我国首个获批的第三代肺癌药物AZD9291（奥斯替尼）正式在国内上市了，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，据悉，AZD9291（奥斯替尼）国内售价为每月5.1万（80mg*30片）（美国原研药的售价：5.7万$一盒（80mg*30粒）），第一年买4赠8，第二年买3可送到肿瘤进展为止，如此计算，约合每月1.7万，且患者第一年需支付20万$。