




氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)可以治疗各种原因引起的血小板增多,使患者血小板数量一周内减少50%,有效率80%以上,甚至可以治疗经羟基脲治疗无效的患者。在治疗剂量范围内,氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)不会改变人体白细胞和红细胞的数量,不会引起白血病等严重不良反应。氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)在治疗原发性血小板增多症及其他骨髓增生性疾病所引起的血小板增多症具有非常重要的作用,且临床应用结果显示效果良好,特别适合于年青患者的治疗。氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)上市了吗?
氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)上市时间:
氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)于1999年在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。
1998年12月,FDA批准了氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。
1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)的全球授权。
2000年12月29日,氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。
氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。
2004年11月18日,Shire医药集团宣布,氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。
目前氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)的上市时间,目前氯喹咪唑酮(盐酸阿那格雷)还未在国内上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333