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恩瑞格(地拉罗司)的不良反应

郭药师
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2025-01-20 22:08:12
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恩瑞格是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂,那么,服用恩瑞格(地拉罗司)的不良反应有什么呢?

大剂量使用恩瑞格可出现某些急性不良反应,如胃肠道症状(15%)和皮疹(11%)。但因这些症状而中断治疗的患者罕见。

对于肾功能不全的患者,恩瑞格可引起肌酐水平升高,38%的患者肌酐水平升高达33%以上,但恩瑞格引起的肌酐水平升高一般不超过正常上限而且尚未见引起进展性肾脏疾病的报道。恩瑞格剂量降低后,13%的患者肌酐水平恢复正常或保持稳定。

<1%的患者出现听觉障碍(听力丧失、听力下降)和眼部疾病(晶状体混浊、白内障、眼压升高和视网膜病),因此推荐在开始去铁治疗前及治疗期间每年进行听觉和视觉的检查(包括裂隙灯检查和眼底检查),一旦发现,应考虑停用恩瑞格。

中国地贫患者地拉罗司的常见不良反应有:皮疹、腹痛、腹泻、转氨酶升高、血清肌醉升高,大多数轻微,未发现严重不良反应。

地拉罗司可致肾损伤和胃肠道出血,因此建议治疗开始前应检测2次肌酐清除率,治疗初期1个月内每周1次,其后每个月1次。胃肠道出血是该药常见不良反应,对于晚期恶性血液病或血小板减少的老年患者,胃肠道出血可能是致命的,这些患者不大可能从该药中获益。

地拉罗司(恩瑞格)可能导致肝衰竭的严重不良反应,患者用药过程中必须每个月定期监测肝功能,一旦出现难以解释、持续性或进展性的血清氨基转移酶水平升高,应该调整地拉罗司的用法或停药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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