




珠峰艾曲波帕效果好吗?下面医伴旅带大家了解一下艾曲波帕在试验中的表现到底如何。
艾曲波帕的起始剂量是50mg,每天1次;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。
每天剂量不要超过75mg。以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。
在一个国际随机双盲安慰剂对照研究中,纳入118例成年慢性ITP患者,年龄>18岁,平均年龄50岁,62%女性,患ITP至少6个月,至少已经接受1个先期ITP治疗,如皮质激素、免疫球蛋白或者脾切除术,其中40%接受脾切除术,32%正接受ITP治疗,48%血小板计数<1.5×10^4·μL-1,74%先期接受超过2个ITP治疗。基线血小板计数<3x10^4·μL-1,按照是否同时使用ITP药物治疗,是否脾切除,基线血小板计数是否>1.5×10^4·μL-1将这些患者随机分为4组,每日分别口服艾曲波帕30,50,75mg或者安慰剂,当血小板超过2x10^5·μL-1时停药。
主要研究终点为:在治疗的d43其血小板数量大于5×10^4·μL-1。结果显示:在d8,接受艾曲波帕50或75mg的治疗者分别有44%和62%的患者血小板计数大于5×10^4·μL-1,接受艾曲波帕50或75mg的治疗者分别有88%和81%出现缓解,而且中位血小板计数接近正常范围,同时这两组的出血比例在治疗期间也减少。
在d43,接受75,50,30mg患者分别有81%的,70%和28%的患者(8/29)达到主要研究终点,而安慰剂组只有11%患者。
上述试验可以看出,艾曲波帕的治疗效果比较显著,明显改善患者的出血状况,珠峰艾曲波帕治疗效果与艾曲波帕原研药一致,有需要的患者可以进一步联系医伴旅客服了解更多信息。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027