




色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂的一种,2015年,色瑞替尼Zykadia(ceritinib)首先被批准做为ALK阳性非小细胞肺癌患者的二线治疗药物。
一项临床3期试验评估了色瑞替尼与以铂为基础的化疗作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
试验结果显示,与化疗组相比,色瑞替尼组疾病进展风险降低45%。接受一线色瑞替尼治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为16.6个月,而用标准一线治疗患者的8.1个月。试验中常见的不良反应包括:恶心、腹泻、呕吐、乏力、转氨酶升高等。
目前,该药已获全球60多个国家批准,用于克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225