




克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂,获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌。
一项关于克唑替尼赛可瑞3期试验,对比了克唑替尼与化疗治疗转移性 ALK 阳性非小细胞肺癌的临床数据。
研究纳入 347 例接受过一次基于铂方案治疗的局部晚期或转移性 ALK 阳性非小细胞肺癌患者,随机接受克唑替尼 (250 mg) 每天2次或每 3 周接受培美曲塞(500 mg )或多西他奇(75 mg )静脉化疗。
研究结果显示,克唑替尼显著延长患者的无进展生存期。克唑替尼治疗组和化疗组的中位无进展生存期分别为 7.7 月和 3.0 个月。克唑替尼治疗组应答率为 65% ,化疗组为 20%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581