




色瑞替尼已经于2014年获得FDA批准上市,适用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。
一项3期研究ASCEND-5研究,对比了色瑞替尼和化疗治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的数据。
研究纳入来自20个国家的200余例患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后出现了进展。
研究结果显示,患者的中位随访时间为16.5个月。相较化疗组,色瑞替尼组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225