




阿西替尼是什么药?阿西替尼是一款多靶点的TKI靶向药,主要作用的靶点是VEGFR1,2,3, PDGFR,c-KIT,阿西替尼于2012年1月27日在美国获FDA批准上市,用于其它系统治疗无效的晚期肾癌( RCC)。2015年4月29日,辉瑞公司宣布,该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)阿西替尼获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
阿西替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。阿西替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿西替尼。只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。
阿西替尼剂量调整:建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。
在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:能耐受阿西替尼至少两周连续治疗、未出现2 级以上不良反应如血压正常、未接受降压药物治疗。当推荐从5mg BID 开始增加剂量时,可将阿西替尼剂量增加至7mg BID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mg BID。在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿西替尼给药,或降低阿西替尼剂量。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324