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阿西替尼好用吗?

郭药师
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2025-01-21 14:49:36
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阿西替尼是一种新的、主要靶向于酪氨酸激酶(包括VEGFR)、抑制血管生成的小分子抗癌药。2012年通过美国食品药品局(FDA)批准上市,作为治疗晚期肾癌的药物,阿西替尼好用吗?

一项全球性,多中心,对比Avelumab联合阿西替尼与舒尼替尼对照,用于晚期肾癌一线治疗的随机3期临床试验,该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。主要研究终点是PD-L1表达阳性患者的中位无进展生存期PFS与总生存期OS。该试验是首次将免疫检查点抑制剂与靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)的药物联合起来的关键性研究。像舒尼替尼和阿西替尼这样的VEGFR阻滞剂旨在通过破坏血液供应而使肿瘤饿死。免疫治疗药物如avelumab通过激活“耗尽的”免疫T细胞起作用,从而更有效地攻击癌细胞。该临床试验涉及886名患有先前未治疗的晚期肾细胞癌的患者,他们随机(1:1)接受药物组合或单独使用舒尼替尼。

结果显示:中位无进展生存期(PFS) 联合组中为13.8个月,舒尼替尼组7.2个月;结果显示,特别适用于癌细胞检测为PD-L1阳性的患者。在PD-L1阳性的患者中,使用avelumab加阿西替尼治疗的肿瘤缩小的患者比例为55.2%,舒尼替尼治疗组比例为25.5%。分析表明所有亚组都可以从联合治疗中获益。两个治疗组中几乎所有患者都有一些副作用,最常见的是甲状腺疾病。数据证明了该组合疗法成为治疗晚期RCC患者的一线疗法的潜力。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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