




2017年4月28日,雷德帕斯获得美国FDA批准上市,商品名为Rydapt,那么,雷德帕斯可治疗什么病症呢?
雷德帕斯的适应症:
雷德帕斯是一种激酶抑制剂适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗。有:
侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症。
新诊断的急性髓性白血病(AML),通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性,与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。
使用的限制:
雷德帕斯不适用作为单药诱导治疗为有AML患者的治疗.
系统性肥大细胞增多症(ASM),系统性肥大细胞增多症伴有血液学肿瘤(SM-AHN),或肥大细胞白血病。
雷德帕斯的研发历程:
1960年:研究者确认了慢性髓性白血病(CML)中的费城染色体;
1973年:研究发现,费城染色体由第9号染色体和第22号染色体之间的易位形成;
1986年:研究发现,费城染色体含有BCR/ABL1融合基因,其表达一种持续激活的酪氨酸激酶;
1990年:研究发现,BCR-ABL1融合基因可在CML鼠科动物模型中诱导CML。
1995年:研究发现,酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼特异性地杀伤CML细胞;
2001年:FDA批准伊马替尼用于CML;
2002年:在体外实验中,雷德帕斯阻断FLT3激酶活性;
2017年:FDA批准雷德帕斯用于急性髓性白血病(AML)。
雷德帕斯是25年来 AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921