




雷德帕斯药品已经被美国FDA获得批准用于治疗急性髓系白血病的患者群体;那么,使用雷德帕斯需要的注意事项有什么呢?
1、间质性肺病和肺炎的病例,有些致命,单药治疗或化疗联合报道; 监测肺部症状; 如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因,则停药。
2、强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加雷德帕斯浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药,则监测不良反应风险增加,特别是在治疗的第一周。
3、强CYP3A诱导剂:与强CYP3A诱导剂共同给药可降低雷德帕斯浓度并降低疗效,避免与强CYP3A诱导剂共同给药。
4、药物过敏:对雷德帕斯及雷德帕斯中其它成分过敏的患者不应使用。
5、 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。
6、胎儿毒性:雷德帕斯可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用。
如果患者在使用雷德帕斯治疗期间怀孕或认为可能怀孕,请立即告诉医生并寻求建议。如果患者能够怀孕,医生可能会在你开始使用雷德帕斯之前7天内进行妊娠试验。能够怀孕的女性应在使用雷德帕斯治疗期间和最后一剂雷德帕斯后至少4个月中使用有效的避孕措施。拥有能够怀孕的女性伴侣的男性应该在使用雷德帕斯治疗期间并在最后一剂雷德帕斯后至少4个月中使用有效的避孕措施。
患者不应该在使用雷德帕斯治疗期间和最后一剂雷德帕斯后至少4个月中进行母乳喂养。告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
儿童患者,目前尚不清楚雷德帕斯对儿童是否安全有效。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921