




威凡的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使威凡血药浓度达稳态。
威凡口服维持剂量:体重≥40kg者,每12小时1次,每次0.2g;体重<40kg的成年患者,每12小时1次,每次0.1g。疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定,尚缺乏威凡静脉给药疗程的研究。
威凡对真菌感染有多大的疗效?一项以两性霉素B继予氟康唑的序贯疗法为对照的开放、对照研究证实了威凡作为念珠菌血症初始治疗的有效性。该研究纳入370例证实为念珠菌血症的非中性粒细胞减少患者(年龄12岁以上),其中248例接受威凡治疗。9例威凡组和5例两性霉素B继予氟康唑序贯组的患者,同时还存在经真菌学证实的深部组织感染。该研究排除了肾功能衰竭的患者。两组中位治疗时间均为15天。主要分析中,“治疗有效”由对给药方案处于盲态的数据审核委员会(DRC)进行评价,“治疗有效”定义为:治疗结束后(EOT)12周时,所有感染症状和体征缓解/改善,同时念珠菌从血液里和感染的深部组织清除。EOT后12周没有接受评价的患者视为治疗失败。该分析示两治疗组均有41%的患者治疗有效。次要分析采用最近一个可评价时间点(即:EOT,或EOT后2,6,或12周)的DRC评价结果,威凡与两性霉素B继予氟康唑序贯治疗的成功率分别为65%和71%,由此可见威凡对抗真菌感染的治疗效果还是很好的。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630