




2017年4月28日,雷德帕斯获得美国FDA批准上市,那么,雷德帕斯是治疗什么的药物?
雷德帕斯是一种激酶抑制剂适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗;雷德帕斯适应症有:
侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症。
新诊断的急性髓性白血病(AML),通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性,与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。
使用的限制:
雷德帕斯不适用作为单药诱导治疗为有AML患者的治疗。
系统性肥大细胞增多症(ASM),系统性肥大细胞增多症伴有血液学肿瘤(SM-AHN),或肥大细胞白血病。
雷德帕斯的使用方法:
AML:患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服雷德帕斯50mg,bid,一个疗程28d;其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服雷德帕斯50mg,bid;最后为维持治疗期,共12个疗程,服雷德帕斯50mg,bid,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
ASM、SM-AHN和MCL:患者与食物同服雷德帕斯100mg,bid,一个疗程28d,直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性反应;其后8周,每隔一周监测一次;继续治疗,每个月监测一次。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921