安立生坦国内什么时候上市？

安立生坦必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。成人剂量起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。本品适用于治疗有WHOII级或I级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64％)或结缔组织病相关性PAH(32％ )病因学特征的患者。今天咱们就来了解一下安立生坦国内什么时候上市？

2007年6月，吉利德与葛兰素史克共同研制出首款用于治疗肺动脉高压的安立生坦片，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。安立生坦片适用于WHO II级或III级症状肺动脉高压患者，可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。安立生坦已在2011年国内上市。

安立生坦是Myogen公司开发的一个可选择性的ETA受体拮抗剂。内皮素-1(ET-1)是一种有效的自分泌和旁分泌肽。两种受体亚型(ETA和ETB)共同调节ET-1在血管平滑肌和内皮细胞中的作用。ETA的主要作用是血管收缩和细胞增殖，而ETB的主要作用是血管舒张、抑制增殖、以及清除ET-1。 

一项试验中，入选研究期间，无患者死亡或因发生严重不良反应而退出研究。期间接受安立生坦2.5或5mg每日1次、口服至少6个月的肺动脉高压患者。主要疗效终点为安立生坦治疗前后运动耐量，WHO肺动脉高压功能分级，血浆N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平，和超声心动图参数变化情况。安立生坦单药治疗中位时间为17个月(6～26个月)。治疗后患者6min步行距离由平均(400±91) m增加至(495±97) m；NT-proBNP由中位数308 (53～1645) ng/L下降至80 (22～454) ng/L。 

可以发现，单药使用安立生坦片同样是有非常好的治疗效果的，往往我们在治疗期间的整体安全性很高，而且我们的病情也能得到有效缓解。长期安立生坦单药治疗可有效改善中国肺动脉高压患者的运动耐量、WHO肺动脉高压功能分级，降低肺动脉收缩压和NT-proBNP水平，并且安全性和耐受性良好。

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