




安立生坦是一种高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过分收缩,进而缓解疾病症状,提高患者生活质量,改善生存状况。作为一个高选择性的内皮素受体拮抗剂,安立生坦在药物安全性方面受到了医生们的认可。病人在长期的服用过程中,通过随访可以验证它的安全性和有效性。今天咱们就来了解一下安立生坦治疗期间要注意什么?
1、伴有肝脏损害:应用内皮素受体拮抗剂可见肝酶升高。因此在开始服用安立生坦片前应该检测肝功能。如果转氨酶大约正常值上限的3倍,则不推荐使用安立生坦片。
2、血液学改变:在应用内皮素受体拮抗剂后曾观察到血红蛋白浓度及红细胞积压下降,也会导致贫血,会出现需要输血的情况。这些指标的下降出现在开始服用安立生坦片后的前几周,之后会保持稳定。
3、肺静脉闭塞性疾病:安立生坦片含有水乳糖,有罕见的半乳糖耐受的遗传问题,乳糖酵素缺乏或葡萄糖半乳糖吸收障碍的患者不建议服用安立生坦片。
4、使用安立生坦治疗3或6个月后,有25%的患者精子计数下降了至少50%。其中1名患者在3个月时发生了明显的精子减少,并且在随后6周的2次随访中所检测的精子计数仍然很低。停止安立生坦治疗后2个月,精子计数恢复到基线水平。
5、如果患者在起始使用安立生坦期间出现急性肺水肿,需考虑肺静脉闭塞症的可能性,如果确诊则应停用安立生坦。
6、目前已有关于肺动脉高压患者在使用安立生坦治疗后的几周内发生液体潴留的上市后报告。如果有临床意义的液体潴留进一步发展(伴或不伴体重增加),应该开展进--步的评估以明确病因(如安立生坦或潜在心衰),在必要的时候进行特殊治疗或中断安立生坦治疗。
以上就是安立生坦治疗期间注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252