




安立生坦是一种高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过分收缩,进而缓解疾病症状,提高患者生活质量,改善生存状况。安立生坦在药物安全性方面受到了医生们的认可。病人在长期的服用过程中,通过随访可以验证它的安全性和有效性。今天咱们就来详细了解一下安立生坦可以治疗什么病?
安立生坦获批用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。
2007年6月,安立生坦获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,适用于WHO II级或III级症状肺动脉高压患者。之后,欧盟委员会(EC)已批准扩大安立生坦当前的治疗适应症,纳入组合疗法用于肺动脉高压(PAH)患者的治疗。安立生坦在2010年获国家药品监督局批准上市,商品名为凡瑞克,已被批准治疗肺动脉高压患者。
入选研究期间,无患者死亡或因发生严重不良反应而退出研究。期间接受安立生坦2.5或5mg每日1次、口服至少6个月的肺动脉高压患者。主要疗效终点为安立生坦治疗前后运动耐量,WHO肺动脉高压功能分级,血浆N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平,和超声心动图参数变化情况。安立生坦单药治疗中位时间为17个月(6~26个月)。治疗后患者6min步行距离由平均(400±91) m增加至(495±97) m;NT-proBNP由中位数308 (53~1645) ng/L下降至80 (22~454) ng/L。
单药使用安立生坦片同样是有非常好的治疗效果的,往往我们在治疗期间的整体安全性很高,而且我们的病情也能得到有效缓解。长期安立生坦单药治疗可有效改善中国肺动脉高压患者的运动耐量、WHO肺动脉高压功能分级,降低肺动脉收缩压和NT-proBNP水平,并且安全性和耐受性良好。
以上就是安立生坦适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252