安立生坦治疗肺动脉高压患者效果好吗？

葛兰素史克公司在中国上市安立生坦，为肺动脉高压患者带来新选择。该药品是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂，可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体，防止血管过度收缩，进而缓解疾病症状，提高患者的生活质量。其治疗肺动脉高压的疗效已获得中国食品药品监督管理局、美国食品和药品管理局及欧洲药品质量管理局等药品管理机构的认可。今天咱们就来详细了解一下安立生坦治疗肺动脉高压患者效果好吗？ 

安立生坦对PAH患者的疗效和安全性已在ARIES-1和ARIES-2两项为期12周的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中得到了证实。入组ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心，患者随机接受安立生坦5mg或10mg每日一次或者安慰剂连续治疗12周；入组ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲的研究中心，患者随机接受安立生坦2.5mg和5mg每日一次或者安慰剂治疗。两项研究的主要终点为：治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离（6MWD）较基线的改变。结果显示，安立生坦治疗显著改善了患者6MWD评估的运动耐量。治疗第4周时，安立生坦各剂量组均观察到6MWD增加，并维持到第8周和第12周；而安慰剂组在第12周时6MWD减少。

在ARIES-1和ARIES-2的长期扩展研究——ARIES-E研究（非双盲）中，ARIES-1和ARIES-2研究中的安慰剂组的患者也进入了药物治疗组，共纳入治疗了383名患者。该研究主要结果显示：安立生坦治疗2年改善了患者的6MWD和Borg呼吸困难指数；改善或维持了WHO心功能分级；延缓了临床恶化时间（治疗1年未出现临床恶化的患者达83%，2年为72%）；提高了PAH患者的生存率（治疗1年生存率高达94%，2年仍达88%），远高于美国国立卫生院（NIH）估计的PAH患者群的生存率（1年为72%，2年仅为61%）。同时，该研究证实了安立生坦的安全性：治疗2年中肝功能异常的年发生率仅为2%。

以上就是安立生坦效果的内容，希望可以帮助到您！