肺动脉高压是近些年来增加较快的一种肺部疾病。长期安立生坦单药治疗可有效改善中国肺动脉高压患者的运动耐量、WHO肺动脉高压功能分级,降低肺动脉收缩压和NT-proBNP水平,并且安全性和耐受性良好。今天咱们就来了解一下安立生坦作用效果。
临床试验针对国内使用安立生坦患者研究,试验研究高选择性内皮素A型受体拮抗剂安立生坦对中国肺动脉高压患者的初步疗效和安全性。
试验入选特发性肺动脉高压(10 例)、结缔组织病相关性肺动脉高压患者(5 例)共 15 例,应用安立生坦 2.5 mg 或 5 mg 每日一次口服,连续服用 12 周。分别于安立生坦治疗前及治疗 12 周时进行六分钟步行距离、WHO 肺高压功能分级、超声心动图和血浆 N 端 B 型利钠肽原(NT-proBNP)值的评价。
结果:安立生坦治疗12周,患者六分钟步行距离由(376.5±108.2)m 增加至(460.3±95.7)m( P=0.021),超声心动图测得肺动脉收缩压由(85.0±33.3)mmHg 下降至(70.5±30.5) mmHg( P=0.015), NT-proBNP由(1947.5±2469.8) pg/ml 减少 至(430.3±652.4)pg/ml( P=0.009),4 例患者 WHO肺高压功能分级得到改善。无一例患者因发生严重不良反应退出研究。安立生坦可改善肺动脉高压患者的运动耐量, WHO肺高压功能分级,降低肺动脉收缩压,显著降低NTproBNP 水平,并且安全性耐受性良好。
在ARIES-1和ARIES-2的长期扩展研究——ARIES-E研究(非双盲)中,ARIES-1和ARIES-2研究中的安慰剂组的患者也进入了药物治疗组,共纳入治疗了383名患者。该研究主要结果显示:安立生坦治疗2年改善了患者的6MWD和Borg呼吸困难指数;改善或维持了WHO心功能分级;延缓了临床恶化时间(治疗1年未出现临床恶化的患者达83%,2年为72%);提高了PAH患者的生存率(治疗1年生存率高达94%,2年仍达88%),远高于美国国立卫生院(NIH)估计的PAH患者群的生存率(1年为72%,2年仅为61%)。同时,该研究证实了安立生坦的安全性:治疗2年中肝功能异常的年发生率仅为2%。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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