赛瑞替尼治疗肺癌效果怎样呢？

赛瑞替尼是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼（crizotinib)治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，赛瑞替尼于今年5月底获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于转移性NSCLC的一线治疗。

赛瑞替尼治疗肺癌效果怎样呢？

赛瑞替尼此次获批依据是III期临床研究ASCEND-4的积极顶线数据。试验对象：既往未接受治疗（初治）的ALK阳性晚期（IIIB期或IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）。试验结果：（与标准的一线培美曲赛+铂类化疗与培美曲赛维持治疗相比）中位PFS：16.6个月vs 8.1个月，疾病进展风险显著降低45%（无脑转移患者中PFS：26.3个月vs 8.3个月；有脑转患者中PFS：10.7个月vs 6.7个月）。此次研究中，存在脑转移的患者中59%之前未接受脑部放疗，在该患者群体中，赛瑞替尼治疗的颅内总缓解率（OIRR）为72.7%，标准化疗为27.3%。

赛瑞替尼警告和注意事项：严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低赛瑞替尼剂量；肝毒性：赛瑞替尼可能致肝毒性，至少每月监查肝实验室检验，不给药然后减低剂量或永久终止赛瑞替尼；间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生，在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赛瑞替尼；胚胎胎儿毒性：赛瑞替尼可能致胎儿危害，忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。