ZD6474推荐的每天剂量为300 mg ZD6474口服。ZD6474治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。ZD6474与化疗联合用量为100mg/d,口服ZD6474每天1次,直至疾病进展。ZD6474可与有或无食物使用。患者由于工作和生活的繁忙会出现错服,漏服的现象,如果患者漏服一剂,如离下次剂量前小于12小时不应服用。今天咱们就来了解一下ZD6474上市了吗?
ZD6474是由英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。于2011年4月获美国FDA批准上市,商品名为Zactima。该药为片剂,用于成年患者晚期甲状腺髓样癌的治疗。2012年,ZD6474被欧洲EMA批准上市,用于无法手术、肿瘤持续增长或已出现症状的成年晚期(转移)甲状腺髓样癌患者的治疗。
中国现在还没有上市ZD6474。想要购买ZD6474的患者只能选择海外的版本,除了欧美国家的ZD6474外,印度仿制版ZD6474也已经问世,是市面上性价比最高的,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
一项双盲,安慰剂作对照研究,将无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者,随机分配至ZD6474组(每天口服300mg,N=231)与安慰剂组(N = 100)。
实验人群58%为男性,94%为白人,中位年龄为50岁。此项实验的主要目的是,证明与安慰剂相比,ZD6474能改善PFS(无进展生存率)。其他研究终点包括OS(总生存率)和ORR(总客观缓解率)。PFS实验分析结果显示,随机接受ZD6474治疗的患者,其PFS在统计学上显著改善(HR=0.35,95%可信区间,CI=0.24-0.53,P<0.0001)。两组的中位PFS为:22.6个月 VS 16.4个月。两组的ORR为44%,而随机接受安慰剂治疗的患者ORR为1%。
推荐的每天剂量为300 mg ZD6474口服。ZD6474治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。ZD6474与化疗联合用量为100mg/d,口服ZD6474每天1次,直至疾病进展。ZD6474可与有或无食物使用。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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