ZD6474说明书

ZD6474说明书

【通用名】Caprelsa

【商品名称】凡德他尼

【全部名称】凡德他尼，凡德他尼片，Vandetanib，Caprelsa，Zactima，ZD6474 

【适应症/功能主治】1、ZD6474是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。因为ZD6474有治疗相关风险，在惰性，无症状或缓慢进展疾病患者中使用ZD6474应谨慎小心考虑。

2、在非小细胞肺癌患者中，也存在这些靶点的突变，因此该药物也被用于特定基因突变肺癌患者，在非小细胞肺癌的临床研究中，有的研究者甚至称其为“易瑞沙二代”。只是目前，ZD6474在临床上的应用还只是髓样甲状腺癌。 

【规格型号】 100mg*30s 

【用法用量】 推荐的每天剂量为300 mg，ZD6474治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。 

【不良反应】≤300mg/d时耐受性良好。最常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、 高血压、厌食、无症状的QT间期延长和蛋白尿；随着剂量增加。可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。 

ZD6474常见(10%以上)的不良反应包括感冒、支气管炎、上呼吸道感染、尿路感染、食欲下降、失眠抑郁、头晕目眩、视力模糊、长QT综合征、高血压、胃痛、腹泻、恶心、呕吐、消化不良、皮疹、痤疮、干燥瘙痒、尿液中有蛋白质、肾结石、虚弱、疲劳、疼痛和水肿。 

ZD6474常见(占1 %至10%的人)不良反应包括肺炎、败血症、流感、膀胱炎、鼻窦炎、喉炎、毛囊炎、肾脏感染、低甲状腺激素水平、低钾、高钙水平、低钠水平、焦虑、战栗、昏睡、意识丧失、平衡失调、味觉的变化、视觉障碍、光晕视觉、角膜病、高血压危象、鼻子出血、咳血、结肠炎、口干、口腔炎、便秘、胃炎、排尿痛、血尿、肾衰竭、尿频、发烧。

【注意事项】 1.曾报道延长的QT间期，尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线，开始ZD6474治疗后2-4周和8-12周，和其后每3个月及剂量调整后，监查心电图和血清钾，钙和TSH水平。当剂量减低适当。 2.曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止ZD6474。 3.曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断ZD6474和研究不能解释呼吸困难，咳嗽，和发热。为间质性肺病应采取适当测量。 4.曾观察到缺血性脑血管事件，出血，心衰，腹泻，甲状腺低下症，高血压，和可逆性后脑白质脑病综合征。 5.当ZD6474给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受ZD6474和治疗后4个月时避免妊娠。 6.因为QT延长，尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险，只能通过严格分配计划被称为ZD6474 REMS计划得到ZD6474。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配ZD6474。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 

以上就是ZD6474说明书的内容，希望可以帮助到您！