吉妥珠单抗适用于什么病症？

吉妥珠单抗是什么药物呢？适用于什么病症呢？吉妥珠单抗属于抗体偶联药物，由辉瑞公司研发。2017年9月，吉妥珠单抗得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，吉妥珠单抗是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

吉妥珠单抗的推荐剂量是在第1、4和7天的2小时内注入3 mg / m2 /剂量（最多1个5 mg小瓶），并与在30天内注入的DNR 60 mg / m2 /天组合从第1天到第3天的分钟，以及从第1天到第7天的连续输注AraC 200 mg / m2 /天。

吉妥珠单抗的安全性和疗效也在两项独立的临床试验AML-19和MyloFrance-1.1中得到证实。第一项试验共有237名新诊断的AML患者，他们不能耐受或选择不接受加强化疗。这些患者被随机分配接受吉妥珠单抗治疗或最好的支持治疗，研究终点为总生存期（OS）。结果显示，接受吉妥珠单抗治疗的患者的生存期长于那些只接受支持治疗的患者，中位OS分别为4.9个月和3.6个月（HR=0.69 [95%CI: 0.53,-0.90], p=0.05）。第二项试验是单臂研究，共有57名CD33阳性的经历一次复发的AML患者。经过单疗程吉妥珠单抗治疗后，26%的患者达到完全缓解（CR），中位缓解时间达到11.6个月。