




Voriconazole的中文版说明书
通用名称:伏立康唑 ,英文名称:Voriconazole 。
【适应症】
Voriconazole是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 12 岁以上青少年患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。2至12岁以下儿童患者建议采用口服混悬剂。
【用法用量】
口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。
【不良反应】
最常见的报告的不良反应是视觉障碍、发热、皮疹、呕吐、恶心、腹泻、头痛、外周水肿和腹痛。
【注意事项】
1、过敏反应:已知对其他唑类药物过敏者慎用Voriconazole。
2、心血管系统:Voriconazole与QT间期延长有关。 伴有心律失常危险因素的患者需慎用Voriconazole。
3、肝毒性:在临床研究中,Voriconazole治疗组中严重的肝脏反应并不常见(包括肝炎,胆 汁瘀积和致死性的暴发性肝衰竭)。肝脏反应的病例主要发生在伴有严重基础疾病(主要为恶性血液病)的患者中。肝脏反应,包括肝炎和黄疸,可以发生在无其他确定危险因素的患者中。通常停药后肝功能异常即能好转。
4、视觉障碍:有报道应用Voriconazole时发生视觉不良反应,包括视物模糊,视神经炎和视乳头水肿。
5、肾脏不良反应:有报道重症患者应用本品时可能发生急性肾衰竭。接受Voriconazole治疗的患者有可能也同时合用具有肾毒性的药物或合并造成肾功能减退的其它疾病。
6、监测胰腺功能:具有急性胰腺炎高危因素(如最近接受过化疗,造血干细胞移植)的患者,尤其是儿童,在接受Voriconazole治疗期间应密切监测胰腺功能。在这种临床情况下可以考虑监测血清淀粉酶或脂肪酶。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630