




维莫德吉由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产。维莫德吉为粉红色不透明体、和一个灰色不透明帽组成的胶囊,每粒150mg,胶囊上用墨水印有“150mg”,胶囊帽上印有“VISMO”。维莫德吉推荐剂量为150mg,每天1次,直至患者疾病进展或出现不耐受的不良反应。2012年1月30日,基因泰克公司维莫德吉获得同意,用于医治成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。维莫德吉也是FDA同意的首个医治转移性基底细胞癌的药物,经过按捺Hedgehog通路起效,这种通路在大多数基底细胞癌中活泼,但仅在少量正常安排中(如毛囊)活泼。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉维莫德吉有条件同意(conditional approval),用于不适宜手术或放疗医治的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的医治。截至 2012年10月,维莫德吉已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔等多个国家批准上市。
一项名称为ERIVANCE BCC的更新试验中,发现维莫德吉医治晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月的剖析结果共同。此外,特别是部分晚期的基底细胞癌患者自最初20个月剖析以来,持续缓解时刻明显延长。一项多中心临床试验也评估了维莫德吉的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受维莫德吉治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388