维莫德吉治疗期间要注意什么?
2012年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)通过优先审查程序批准了维莫德吉,成为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的药物,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。2012年10月,维莫德吉已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔多国批准。
基底细胞癌是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。维莫德吉是一种口服用药,通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。如果癌症局限于皮肤的一小部分区域,基底细胞癌通常被认为是可治愈的。然而,在极少数情况下,病变会变形并侵入周围组织(局部进展)或扩散至身体的其他部位(转移)。在这些先进的BCC病例中,这种疾病无法通过手术或放疗得到有效治疗。晚期BCC常常导致严重畸形或受影响器官的功能丧失。
维莫德吉治疗期间要注意什么?(1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:维莫德吉可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。(2)献血:建议患者当接受维莫德吉和末次维莫德吉剂量后至少7个月不要献血或血液产品。(3)在特殊人群中使用: 妊娠:维莫德吉可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险;哺乳母亲:终止维莫德吉或哺乳,考虑药物对母亲的重要性;女性生殖潜能和男性:咨询男性和女性对预防妊娠和计划。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388
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