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尼洛替尼上市了吗?价格是多少?

郭药师
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2025-01-21 13:52:29
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说起治疗白血病的药物,一些患者对于伊马替尼的名字并不陌生,它也叫格列卫,是由诺华公司开发的用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML)的优选药物。但是并不是所有的患者都适合于伊马替尼的治疗,那对于伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者该怎么办呢?尼洛替尼就是针对于这一适应症的新型靶向药,2007年获得美国FDA批准上市。

2009年7月尼洛替尼在我国获批上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

2018年9月,尼洛替尼被美国FDA再次扩大的适应症范围,用来治疗儿童慢性髓性白血病。

尼洛替尼目前已经在多个国家和地区上市了,在不同地区的价格也不太一样,先来了解一下国内尼洛替尼的价格是多少吧。

国内原厂尼洛替尼胶囊规格200mg*120粒/瓶,售价为32000$;规格150mg*120粒/瓶,售价为29000$。不过值得高兴的是,尼洛替尼在2018年进入了我国医保目录,尼洛替尼的价格下降了约2/3。不过医伴旅还了解到了市面上另一款价格更便宜的尼洛替尼。

印度尼洛替尼规格为200mg*28胶囊,售价1200$左右一盒。规格为150mg*28胶囊,售价1200$左右一盒。而且,印度的尼洛替尼同样也是原研药,因当地政策原因定价更低,患者可以放心购买。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

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