




达希纳(尼洛替尼)于2007年10月被美国FDA批准上市,用于治疗新诊断的慢性期、Ph+的成人CML患者(一线治疗),以及慢性期和加速期、Ph+且对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受的成人CML患者。达希纳对BCR-ABL比伊马替尼具有更高的亲和力和特异性,达希纳在全球大部分国家包括中国已被批准应用于治疗伊马替尼耐药或不耐受的CML慢性期(CP)和加速期(AP)患者。
今天我们重点来了解一下达希纳的副作用有哪些,如何去有效的处理这些副作用。
达希纳非血液学副作用包括QT间期延长、肝脏(肝酶升高、胆红素升高)、胰腺毒性(脂肪酶、淀粉酶升高、胰腺炎等)、糖脂代谢异常(高血糖高脂血症等)、流感样症状(如头痛、骨骼肌肉疼痛、低热等)、胃肠道反应(恶心、呕吐等)、及皮肤损害(皮疹、瘙痒等过敏表现)以及外周动脉闭塞性疾病等。达希纳常见的副作用通常程度以轻中度为主,一般不会对患者造成很大影响。
接受达希纳导致患者猝死已有报道,对于低血钾、低血镁以及长QT综合症的患者应避免使用达希纳。达希纳治疗开始前必须纠正血钾及血镁至支持水平,用药期间必须定期检测血钾、血镁水平。避免联合使用延长QT间期的药物,避免使用强的CYP3A4抑制剂。重视ECG的监测,治疗开始前应当进行ECG监测了解QT间期的基线水平,治疗开始后7天以及其后的治疗过程中需要定期行ECG监测,及时调整达希纳的治疗。
使用达希纳会引起血清脂肪酶升高。建议慎用于有胰腺炎病史的患者。应该定期监测血清脂肪酶水平。如果脂肪酶升高伴随腹部症状,应该中断达希纳给药,应给予适当诊断以排除胰腺炎。
以上是医伴旅提供的达希纳副作用及处理的一些信息,因为患者自身情况不同,具体情况应先咨询医生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293