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米哚妥林治疗白血病疗效怎样呢?

郭药师
已帮助: 576人
2025-01-21 09:58:09
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急性髓性白血病(AML)是一种常发于成年中的髓系造血干/祖细胞恶性疾病。约30%的AML患者携带FLT3基因突变,米哚妥林能够抑制FLT3基因编码的Ⅲ型受体酪氨酸激酶的活性,诱导细胞周期阻滞,令这些细胞凋亡,从而起到治疗作用。为了让大家更直观的了解米哚妥林治疗白血病的疗效,医伴旅整理了一些试验数据。

在名为RATIFY的随机试验中筛选3279名有FLT3突变患者,其中717名患者参加试验。入组患者接受米哚妥林联合阿糖胞苷(cytarabine)+柔红霉素(daunorubicin)治疗。结果显示米哚妥林联合治疗可以显著改善总生存时间(OS),减少23%的死亡风险。联合治疗组的中位无事件生存时间(EFS)与化疗组比较显著延长(8.2个月 vs 3.0个月)。

米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。米哚妥林组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。

通过以上一系列的数据相信大家对米哚妥林的治疗效果都有比较清晰的认识了,米哚妥林联合治疗能将患者的中位总生存期延长至74个多月,效果可谓惊艳!

2017年4月28日米哚妥林获美国FDA批准上市,欧洲白血病网(ELN)以及美国国立综合癌症网络(NCCN)指南中,米哚妥林联合化疗也被推荐作为FLT3突变成人AML患者的一线治疗方案。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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