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用尼拉帕尼需要注意什么?

郭药师
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2025-01-20 11:46:55
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尼拉帕尼是一种新型的PARP抑制剂,适用于复发性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗,那么, 使用用尼拉帕尼需要注意什么?

(1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):使用尼拉帕尼MK-4827的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。

(2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。

(3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整尼拉帕尼剂量。

(4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

(5)哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。

尼拉帕尼药品为胶囊,推荐的使用剂量是300 mg每天,每天口服1次(3粒),可以和食物一起服用,或是无食物服用也是可以的。注意口服时,用水送服,胶囊不能打开、破碎或且是咀嚼后服用。尼拉帕尼有可能导致恶心症状,建议在睡前服用,可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服,不用额外服用,到下一次的服用时间按正常服用即可。

尼拉帕尼作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。

尼拉帕尼是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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