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米哚妥林在国内列入医保了吗?

郭药师
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2025-01-21 09:58:09
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米哚妥林在国内列入医保了吗?米哚妥林在国内还没有上市,并没有进入我国医保。

米哚妥林是在2017年4月28日获美国FDA批准上市的新一代多靶点抑制剂,它的靶点主要包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等。米哚妥林与化疗联用治疗成年新诊断为FLT3阳性的急性髓系白血病(AML)。也可用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。

临床数据显示,FLT3突变的急性髓性白血病患者在接受米哚妥林和标准化疗联用时整体生存期提高了23%,也正是基于此试验,米哚妥林获得FDA突破性药物疗法认定。

治疗AML每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天,口服米哚妥林,50 mg,每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。

因为米哚妥林还未在我国上市,患者只能购买海外的版本,而美国版米哚妥林原研药价格非常高昂,25mg*28胶囊/盒,价格:8,424.24 美元。急性髓系白血病(AML)患者一个月需要4盒左右,由于价格过高,我国的大多数患者根本吃不起。据了解瑞士诺华生产的米哚妥林在土耳其的售价是最便宜的,一盒25mg*112胶囊 ,售价需要11000$左右,一盒可以吃一个月。相比美国的原研药便宜了很多,患者可以联系医伴旅咨询详细信息。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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