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Xalkori作用效果

郭药师
已帮助: 541人
2025-01-20 06:55:06
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Xalkori是一种能够治疗局部晚期或者是转移性的非小细胞肺癌,是全球第 一个能够治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物,Xalkori能够快速缓解肿瘤的相关症状,对于帮助患者建立信心有不错的效果。Xalkori作用效果如何?

一项随机、多中心、活性药物对照、开放的试验(研究 A8081007)中入组的343例ALK 阳性的转移性非小细胞肺癌患者。Xalkori(n=172)的患者口服Xalkori 250mg,每日两次,直到记录到疾病进展、无法耐受治疗或研究人员确定患者不再获得临床效益为止。化疗组总共有171例患者接受了培美曲塞 500mg/m2(n=99)或多西他赛75mg/m(n=72),通过静脉输注给药,每隔三周一次,直到记录到疾病进展、无法耐受治疗或研究人员确定患者不再获得临床效益为止。化疗组患者均接受培美曲塞,除非在一线或维持性治疗中已经接受了培美曲塞。接受Xalkori和接受化疗治疗的患者的中位研究治疗持续时间分别为7.1个月和2.8个月。

64 例(37.2%)接受Xalkori治疗的患者和40例(23.4%)化疗组患者报告了严重不良反应。接受Xalkori治疗的患者报告的最常见严重不良反应为肺炎(4.1%)、肺栓塞(3.5%)、呼吸困难(2.3%)和间质性肺病(ILD;2.9%)。有9例(5%)接受Xalkori治疗的患者出现了致死性不良反应,包括:急性呼吸窘迫综合症、心律不齐、呼吸困难、肺炎、非感染性肺炎、肺栓塞、ILD、呼吸衰竭和脓毒血症。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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