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斯沃在国内上市的日期

郭药师
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2025-01-21 15:27:50
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斯沃在国内上市的日期:美国食品药品管理局已于2000年批准斯沃用于治疗耐药的革兰氏阳性菌感染的治疗。斯沃于2007年被美国辉瑞制药引入中国,目前已成为治疗耐药肺结核的标准治疗方案。

斯沃的治疗适应症:

1. 利福平耐药结核病( RR-TB):体外药敏试验(PST)结果证实感染的MTB对利福平耐药的结核病,包括利福平单耐药结核病( RMR-TB )和 利福平多耐药结核病(RPR-TB)。

2. MDR-TB:体外DST结果证实感染的MTB至少同时对异烟肼和利福平耐药的结核病。

3. XDR-TB:体外DST结果证实感染的MTB除对异烟肼和利福平耐药外,同时对任何氟喹诺酮类抗菌药物耐药,以及3种二线注射类药物(卷曲霉素、卡那霉素和阿米卡星)中的至少1种药物耐药的结核病。

4. 耐药、重症及难治性TBM:包括RR-TBM、 MPR-TBM、XPR-TBM、病原学确诊或临床高度怀疑的重症TBM(明显的意识障碍、持续高热及反复惊厥、顽固性高颅压、脑膜炎型、脊髓型)或常规抗结核方案治疗效果不佳的难治性TBM。

斯沃是一种白色或类白色的薄膜衣片的药物,这种药物的组分为利奈唑胺。口服给药后,斯沃吸收快速而完全。给药后约1-2小时达到血浆峰浓度,绝对生物利用度约为100%。与其他药物不同,斯沃不影响肽基转移酶活性。斯沃的作用部位和方式独特,因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中,都不易与其他抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药,在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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