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英利达治疗肾癌的疗效怎样呢?

郭药师
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2025-01-20 20:02:04
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英利达是美国辉瑞公司研制的癌症靶向药物,用于进展期肾细胞癌的成人患者。作为第一个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物,英利达2012年通过美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的药物上市,在2015年,英利达获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准。

英利达是辉瑞研发的另一款分子靶向药,辉瑞2月12日宣布,FDA已经接受PD-L1(Bavencio)+Inlyta(英利达)治疗晚期肾细胞癌的上市申请(sBLA),并授予优先审评资格。

此次获批基于一项3期临床试验,试验评估Bavencio和英利达组合疗法与舒尼替尼单药疗法相比,作为一线疗法治疗晚期RCC的有效性和安全性,研究招募了866名肾癌患者,患中随机接受Bavencio和英利达或舒尼替尼单药。主要目的是证明Bavencio与英利达组合疗法是否优于Sutent单药疗法,可延长PD-L1+肿瘤患者的PFS或总生存期(OS),此次试验是第一项将免疫检查点抑制剂与TKI相结合,并获得了积极结果。该试验支持了Bavencio和英利达组合治疗晚期肾癌。

英利达注意事项

1、曾观察到高血压包括高血压危象。开始英利达前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低英利达剂量。 

2、曾发生胃肠道穿孔和瘘管,对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。 

3、曾报道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过英利达和在这些患者中不应使用。 

4、中度肝受损患者如使用英利达开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过英利达。 

  5、用英利达治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用英利达治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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