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英利达治疗肾癌效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 07:58:20
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英利达由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,英利达是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此英利达被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。  

英利达推荐的起始口服剂量为5mg,每日两次。建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量;在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:能耐受英利达至少两周连续治疗、未出现2 级以上不良反应、血压正常、未接受降压药物治疗。当推荐从5mg Bid 开始增加剂量时,可将英利达剂量增加至7mg Bid,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mg Bid;在治疗过程中,一些药物不良反应需要暂停或永久中止英利达给药或降低阿昔替尼剂量。如果需要从5mg Bid 开始减量,则推荐剂量为3mg Bid。如果需要再次减量,则推荐剂量为2mg Bid。老年患者无需调整剂量。

英利达治疗肾癌效果怎样? 

英利达获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,英利达组和多吉美组;结果显示,英利达组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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