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格列卫的治疗效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 14:45:25
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格列卫”(通用名:甲磺酸伊马替尼),是由瑞士诺华制药公司开发的一款药物。据悉,格列卫是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。 

临床试验探讨了甲磺酸伊马替尼(STI571,格列卫)治疗慢性粒细胞白血病进展期(即加速期、急变期)患者的临床疗效。方法所选22例均为慢性粒细胞白血病进展期患者,将11例服用格列卫的病人设为治疗组,口服格列卫400mg/d或600mg/d,11例传统化疗的病人设为对照组,持续治疗6~9个月后观察疗效。试验结果显示,治疗组的总有效率为72.7%,主要遗传学缓解率为45.5%,而对照组总有效率为18.2%,主要遗传学缓解率为0(两组比较均P0.05)。血液学不良反应以白细胞、血小板减少多见,非血液学不良反应以水肿及恶心呕吐等多见。结论:格列卫对慢性粒细胞白血病进展期病人有较好疗效,不良副作用发生率低,但治疗期间,需加强支持治疗。 

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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