




甲磺酸伊马替尼(商品名“格列卫”)是第一个被FDA批准用于慢性粒细胞白血病的酪氨酸激酶抑制剂,令CML变成一种可控的慢性疾病。那么,格列卫治疗效果怎样呢?
慢性粒细胞白血病临床研究对格列卫治疗慢性髓性白血病患者的临床效果进行分析。在一项大规模、开放、对照的III期临床试验中,病人为新诊断的费城染色体阳性的慢性白血病(费城XxXCML)。临床研究病例中,38%-40%患者的年龄≥60岁,10~12%≥70岁。 一项在之前6个内诊断为CML的1106名患者入组的III期临床试验中,比较甲磺酸伊马替尼400毫克/天和α-干扰素(INF)5百万IU/m2/天XxX阿糖胞苷(Ara-C)20毫克/m2/天(10天/月)的疗效。80%的病人在服用试验药物前曾接受羟基脲的治疗,在试验的最初6个月,50%服用甲磺酸伊马替尼的病人和75%服用IFN-Ara-C的病人也同时继续服用羟基脲(平均分别为15和30天)。在12个月后的中期分析,甲磺酸伊马替尼组和IFN-Ara-C组的完全血液学反应(CHR)分别为94.4%和54.6%,主要细胞遗传学反应为82.6%和20.3%,完全细胞遗传学反应为67.8%和7.4%。采用经验证的FACT-BRM问卷评价生活质量,甲磺酸伊马替尼组所有方面的评分均高于IFN-Ara-C组,生活质量数据表明,接受甲磺酸伊马替尼治疗的病人够保持心情愉快。综上所述,格列卫的治疗效果显著,值得CML患者选择。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588