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伊马替尼在国内上市没?

郭药师
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2025-01-21 17:46:24
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伊马替尼主要用于治疗:1、费城染色体阳性的慢性髓细胞白血(Ph+CML)。2、成人不能切除或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)。3、成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 伊马替尼作为“替尼”类药物的火车头,自上市至今,凭借其显著的疗效,赢得了医生及市场的认可,那么,伊马替尼在国内上市没?

伊马替尼由瑞士诺华公司于1988年开始研制,期间耗时13年,最终于2001年5月在美国上市。伊马替尼于2002年获批进入中国市场,用于白血病患者临床治疗。伊马替尼能有效的抑制融合蛋白的产生,甚至在分子生物学水平上使患病基因转阴,这在慢性粒细胞白血病乃至整个癌症研究和治疗领域都是前所未有的重大突破。伊马替尼作为酪氨酸激酶抑制剂用于治疗CML的靶向治疗,具有专一性强、副作用小等优点,作为重磅炸弹级别的抗肿瘤药物之一,为指导其他肿瘤的靶向治疗提供了重要思路。不过,伊马替尼上市10多年来,一方面虽改善了患者的生存和预后,但另一方面也出现了部分患者不能耐受或出现耐药等反应,这就导致后续的用于对伊马替尼耐药或不能耐受患者治疗的达沙替尼、尼洛替尼、波舒替尼以及ponatini的相继获准上市。总的来看,正是有了伊马替尼等TKIs药物的出现,才使得某些致命类型的白血病等恶性肿瘤转变为可治愈、可控制的慢性疾病,当前还有很多酪氨酸激酶抑制剂仍在开发当中,相信将来会为更多的肿瘤患者带来希望。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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