




凡瑞克为粉红色双凸的方形薄膜衣片,一面刻有"GS",另一面刻有"K2C" 。凡瑞克适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。今天咱们就来了解一下凡瑞克该怎么用呢?
凡瑞克必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。起始剂量为空腹或进餐后口服 5mg 每日一次;如果耐受则可考虑调整为 10mg 每日一次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于 10mg 每日一次剂量的研究。在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。
哺乳母亲
目前还不清楚凡瑞克是否会随着乳汁进行分泌。不推荐在服用凡瑞克的时候进行母乳喂养。一项在大鼠中开展的临床前期研究显示,从妊娠晚期至断奶给母鼠喂食凡瑞克(会导致新生小鼠生存率下降(中至高剂量),并且会影响小鼠睾丸的大小和成熟度(高剂量)。所检测出的剂量分别为人类最大口服剂量(10mg)的 17、51 和 170 倍(分别为低、中、高剂量),单位为 mg/mm2。
药物过量:
目前没有关于凡瑞克(超量给药的经验。健康志愿者中应用的凡瑞克(最高单剂量为100mg,而肺动脉高压患者中为 10mg 每日一次。在健康志愿者中,50mg 和 100mg 单剂量(最大推荐剂量的 5 至 10 倍)会伴随出现头痛、面部发红、眩晕、恶心、和鼻充血。严重超剂量可能会导致需要治疗干预的低血压。
儿童用药:目前尚未确立本品在儿科患者中应用的安全性和有效性。
老年用药:在两项关于凡瑞克的安慰剂对照临床研究中,有 21%的患者≥65 岁,而有 5%的患者≥75 岁。老年患者(≥65 岁)接受凡瑞克(治疗后在步行距离方面的改善程度要差于较年轻的患者,但对此类亚组分析的结果必需进行谨慎的解释。与较年轻的患者相比,外周性水肿在老年患者中更为常见。
以上就是凡瑞克使用方法的内容,希望可以帮助到你!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252