色瑞替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC

郭药师

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2025-01-20 09:09:31

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色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂，2014年4月29日，FDA批准了抗癌药色瑞替尼，用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

研究分析了色瑞替尼与化疗相比治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性。研究入组了376 例未接受过治疗的 ALK 阳性的晚期非鳞NSCLC 患者患者。患者随机分组，服用色瑞替尼，每天口服750mg或化疗，培美曲塞+顺铂/卡铂。

研究显示，色瑞替尼治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者延长了患者的无进展生存期，降低了死亡风险。色瑞替尼组患者有效率（ORR）73%，无进展生存期（PFS）是16.6个月，化疗组患者有效率27%，PFS只有8.1个月。

参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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