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盐酸厄洛替尼片是什么时候上市的呢?

郭药师
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2025-01-20 06:32:11
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盐酸厄洛替尼片是一种分子靶向治疗药物,适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。特罗凯是一种口服片剂,每日仅需服用一次,安全,无明显的毒性。盐酸厄洛替尼片用于治疗晚期非小细胞肺癌,药效独到、靶向治疗、针对性强、能够深入治疗,提高非小细胞肺癌患者生存期。而且盐酸厄洛替尼片耐受性良好,安全性较高,不良反应轻且患者能够承受,不影响治疗效果。 

2004年11月,盐酸厄洛替尼片在美国首次获准用于治疗至少1次化疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2005年NCI加拿大临床试验组一项Ⅲ期临床试验结果提示吉西他滨联合盐酸厄洛替尼片(EGFR阻滞剂)可使晚期胰腺癌中位生存期由5.9个月提高至6.4个月,1年生存率由17%提高至24%。2005年11月,Genentech公司和OSI公司联合宣布,美国食品与药品管理局(简称FDA)批准盐酸厄洛替尼片(erlotinib,Tarceva)联合吉西他滨作为晚期胰腺癌一线治疗。2006年盐酸厄洛替尼片(Erlotinid)在中国获批上市,商品名特罗凯。 

肺癌是我国也是全世界最常见的恶性肿瘤之一,每年新增肺癌在60万左右。罗氏研发的盐酸厄洛替尼片是一种受体酪氨酸激酶抑制物(EGFR拮抗剂),属分子靶向治疗药物,通过在细胞内与三磷酸腺苷竞争性结合受体酪氨酸激酶的胞内区催化部位,抑制磷酸化反应,从而阻断向下有增殖信号传导,抑制肿瘤细胞配体依赖的HER-1/EGFR的活性,达到抑制肿瘤细胞增殖的作用。如果您有其他疑问,请咨询医伴旅客服,我们将为您解答。

参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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