




2014 年 12 月,美国FDA批准雷莫芦单抗(Ramucirumab)联合多西他赛,用于含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌。今天医伴旅来带大家了解一下Ramucirumab治疗肺癌疗效是怎样的。
Ramucirumab的疗效在REVEL (NCT01168973)中进行了评估。这是一项多国、随机、双盲的研究,研究对象是局部晚期或铂类药物治疗期间或之后有病情进展的NSCLC患者且ECOG评分为0或1。
患者随机分组,每21天的第一天接受Ramucirumab 10 mg/kg或安慰剂静脉输注,两组同时联合75 mg/m2的多西他赛。东亚地区患者每21天给予低剂量的多西他赛,剂量为60 mg/m2。由于Ramucirumab/安慰剂或多西他赛的不良反应而停止联合治疗的患者被允许继续使用其他治疗药物进行单一治疗,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。
随机分组按地理区域、性别、既往维持治疗和ECOG评分进行分层,主要疗效指标为OS(总生存期)。其他疗效指标包括PFS(无进展生存期)和ORR(客观反应率)。
试验结果表明,两组患者(Ramucirumab组 VS 安慰剂组)的中位OS为10.5个月 VS 9.1个月,中位PFS为4.5个月 VS 3.0个月。
从上述试验结果中,我们能比较明显的看到Ramucirumab在治疗肺癌方面的效果明显比安慰剂组好,无论是PFS还是OS都明显高于安慰剂组。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477