Cyramza治疗肝癌效果怎样？

甲胎蛋白(AFP)是一种糖蛋白，其与肝癌及多种肿瘤的发生发展密切相关，可作为多种肿瘤的阳性检测指标。目前，临床上主要作为常见血清标志物，用于原发性肝癌的诊断及疗效监测。 2019年FDA批准Cyramza用于治疗经索拉非尼(Sorafenib，商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。

该项批准基于III期REACH-2试验的结果。这是一项国际性的双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，其中Cyramza组的中位总生存期(OS)为8.5个月，而安慰剂组为7.3个月。 

临床研究结果显示，Cyramza和对照组相比，12个月的总生存期分别为36.8%和30.3%，18个月的总生存期分别为24.5%和11.3%。此外，实验组中位无进展生存期(PFS)为2.8个月，对照组则为1.6个月。 

在安全性方面，Cyramza组与更多的治疗相关不良事件(AEs)相关，但总体上耐受性良好。最常见的3级以上AEs为高血压(12.2%)、腹水(4.1%)和疲劳(3.6%)。 

在此前的临床试验中，Cyramza并未显著改善意向治疗人群的总生存期。然而，在AFP≥400 ng/mL的患者中，却具有显著的生存获益。 

Cyramza单药治疗，每两周静脉注射8 mg / kg，继续直至疾病进展或不可接受的毒性。需要注意的是可能会出现蛋白尿及肾病综合征，监测尿蛋白，若尿蛋白水平>2g/24h应暂停用药;若尿蛋白水平>3g/24h或出现肾病综合征应永久终止用药。