




雷莫芦单抗Cyramza获批转移性结直肠的适应症是基于一项国际性研究项目的结果。该项目纳入了1072例转移性结直肠癌患者,随后对其随机分组分别接受FOLFIRI方案+安慰剂治疗,或接受FOLFIRI方案+Cyramza联合治疗。
结果发现,与FOLFIRI方案+安慰剂组的11.7个月相比,FOLFIRI方案+Cyramza组患者总生存期中位值改善明显,为13.3个月,风险降低15%。另外,就疾病无进展生存期而言,与安慰剂组中位值4.5个月相比,Cyramza组患者亦改善显著,其无进展生存期中位值为5.7个月,风险降低了21%(P < 0.001)。根据报告,有2.6%的患者出现甲状腺功能减退症,但“总的来说,该临床试验数据显示的安全性与先前批准的适应症一致”。 Cyramza治疗可能带来的副作用包括特别提示的出血,胃肠道穿孔,伤口愈合困难。
Cyramza治疗结直肠癌,每两周静脉注射8 mg / kg ; 在FOLFIRI给药前60分钟通过静脉内输注给药,继续直至疾病进展或不可接受的毒性。
除此之外,Cyramza也用来治疗非小细胞肺癌,胃癌,以及肝细胞癌。
靶向药物是指被赋予了靶向能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。雷莫芦单抗Cyramza作为一种靶向药,能够很好的作用于病症的靶点,显著改善病症。靶向药的不断研发上市,将为更多肿瘤患者带来希望。Cyramza目前还未在我国上市,如果您还有其他问题,请咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477