Opdyta如何购买？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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Opdyta适应症： ⑴有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]联合治疗如BRAFV600突变阳性，一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。这个适应症是根据肿瘤反应率和反应的持久性加速批准下被批准。对这个适应症的继续批准可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。 ⑵用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。

Opdyta是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用，包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。Nivolumab(抗-PD-1)和易普利姆玛(抗-CTLA-4)联合介导抑制作用导致增强的T-细胞功能大于任一单独抗体，和导致在转移黑色素瘤中改进抗肿瘤反应，在鼠类协同肿瘤模型中，PD-1和CTLA-4的双重阻断导致抗肿瘤活性增加。

Opdyta的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。给药前肉眼观察药物产品溶液对颗粒物质和变色。OPDIVO是清晰至乳白，无色至浅黄色溶液。如小瓶溶液除了少许半透明至白色蛋白样颗粒遗弃为雾，是变色，或含外来颗粒物质。不要摇动小瓶。

Opdyta如何购买？

患者可以凭借处方到Opdyta上市的地区购买，也可以咨询医伴旅客服了解详细的购药流程。

参考资料： FDA说明书更新于2025年7月1日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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