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Ambrisentan是治疗什么病症的药物?

郭药师
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2025-01-21 13:24:25
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安立生坦Ambrisentan是治疗什么病症的药物?安立生坦Ambrisentan获批用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。

2007年6月,安立生坦Ambrisentan获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,适用于WHO II级或III级症状肺动脉高压患者。之后,欧盟委员会(EC)已批准扩大安立生坦Ambrisentan当前的治疗适应症,纳入组合疗法用于肺动脉高压(PAH)患者的治疗。安立生坦Ambrisentan在2010年获国家药品监督局批准上市,商品名为凡瑞克,已被批准治疗肺动脉高压患者。

入选研究期间,无患者死亡或因发生严重不良反应而退出研究。期间接受安立生坦Ambrisentan2.5或5mg每日1次、口服至少6个月的肺动脉高压患者。主要疗效终点为安立生坦Ambrisentan治疗前后运动耐量,WHO肺动脉高压功能分级,血浆N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平,和超声心动图参数变化情况。安立生坦Ambrisentan单药治疗中位时间为17个月(6~26个月)。治疗后患者6min步行距离由平均(400±91) m增加至(495±97) m;NT-proBNP由中位数308 (53~1645) ng/L下降至80 (22~454) ng/L。 

单药使用安立生坦Ambrisentan片同样是有非常好的治疗效果的,往往我们在治疗期间的整体安全性很高,而且我们的病情也能得到有效缓解。长期安立生坦Ambrisentan单药治疗可有效改善中国肺动脉高压患者的运动耐量、WHO肺动脉高压功能分级,降低肺动脉收缩压和NT-proBNP水平,并且安全性和耐受性良好。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的安立生坦Ambrisentan所治疗的病症以及它的临床研究所带来的效果。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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